হেলথ কানাডা কমপ্লায়েন্ট ইলেকট্রোড প্যাড

MDSAP এবং ISO 13485 ফ্রেমওয়ার্কের অধীনে তৈরি B2B মেডিকেল ইলেক্ট্রোড। দ্বিভাষিক (EN/FR) প্যাকেজিং এবং হেলথ কানাডা সম্মতি সমর্থন সহ কানাডিয়ান বাজারে প্রবেশের জন্য প্রস্তুত।

এই ইলেক্ট্রোড প্যাডগুলি হল ক্লিনিকাল-গ্রেড নিউরোমডুলেশন এবং ডায়াগনস্টিক ভোগ্য সামগ্রী যা কঠোরভাবে মেডিকেল ডিভাইস সিঙ্গেল অডিট প্রোগ্রাম (MDSAP) কাঠামোর মধ্যে তৈরি করা হয়। কানাডিয়ান বাজারের কঠোর নিয়ন্ত্রক বাধাগুলিকে স্বীকৃতি দিয়ে, আমাদের উত্পাদন প্রক্রিয়া, কাঁচামাল সোর্সিং, এবং গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেমগুলি সম্পূর্ণরূপে হেলথ কানাডার ম্যান্ডেটের সাথে সংযুক্ত। আমরা টিয়ার-১টি মেডিকেল ডিভাইস ব্র্যান্ড এবং কানাডিয়ান ডিস্ট্রিবিউটরদের একটি টার্নকি OEM সমাধান দিয়ে থাকি

ফিজিক্যাল প্যাড আর্কিটেকচার একটি কম-প্রতিবন্ধক কার্বন বিচ্ছুরণ ফিল্ম এবং একটি মালিকানাধীন, ভারী-আণবিক-ওজন হাইড্রোজেল ম্যাট্রিক্স ব্যবহার করে যাতে কম-আর্দ্রতার পরিবেশে (কানাডিয়ান শীতে সাধারণ) দীর্ঘস্থায়ী স্টোরেজের সময় সুষম হওয়া রোধ করা যায়। যাইহোক, এই পণ্য লাইনের জন্য গুরুত্বপূর্ণ ইঞ্জিনিয়ারিং ফোকাস হল নিয়ন্ত্রক লকডাউন। হাইড্রোজেলের প্রতিটি রাসায়নিক উপাদান, সীসা তারের সংযোগের জন্য ব্যবহৃত নির্দিষ্ট মেডিকেল-গ্রেড আঠালো, এবং AL/PE পাউচের বাধা বৈশিষ্ট্যগুলি নথিভুক্ত এবং MDSAP সংশোধন নিয়ন্ত্রণের অধীনে লক করা হয়। যে কোনো ফর্মুলেশন পরিবর্তনের জন্য বাধ্যতামূলক পরিবর্তনের প্রয়োজন হয়-নিয়ন্ত্রণ বিজ্ঞপ্তি, নিশ্চিত করে যে পণ্যের ফিজিক্যাল প্যারামিটারগুলি আমাদের ক্লায়েন্টদের হেলথ কানাডা মেডিকেল ডিভাইস লাইসেন্সে (MDL) দাখিল করা স্পেসিফিকেশনের সাথে হুবহু মেলে।

• MDSAP অডিট প্রস্তুতি এবং ট্রেসেবিলিটি

  কানাডায় দ্বিতীয় শ্রেণীর চিকিৎসা সামগ্রী আমদানি করার জন্য কঠোর MDSAP অডিট পাস করার জন্য উত্পাদন সুবিধার প্রয়োজন। এই সার্টিফিকেশন ব্যতীত, কানাডিয়ান ডিস্ট্রিবিউটররা আইনত পণ্য আমদানি করতে পারে না। আমাদের সুবিধা একটি সক্রিয় MDSAP সার্টিফিকেশন বজায় রাখে। এর মানে হল আমাদের কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম (QMS), কারেকটিভ অ্যান্ড প্রিভেন্টিভ অ্যাকশন (CAPA), এবং কাঁচামালের লট ট্রেসেবিলিটি ক্রমাগত স্বীকৃত-পক্ষের সংস্থাগুলির দ্বারা নিরীক্ষিত হয়৷ আমরা কানাডিয়ান ক্রেতাদের আমাদের মানসম্পন্ন ম্যানুয়াল সূচকগুলিতে অবিলম্বে অ্যাক্সেস সরবরাহ করি, একটি নতুন অফশোর সরবরাহকারীকে অনবোর্ড করার ঘর্ষণকে মারাত্মকভাবে হ্রাস করে৷

   

• বাধ্যতামূলক দ্বিভাষিক (EN/FR) প্যাকেজিং ইন্টিগ্রেশন

  ফেডারেল কানাডিয়ান আইন, এবং বিশেষ করে কুইবেকের ফরাসি ভাষার চার্টার, বাধ্যতামূলক করে যে সমস্ত মেডিকেল ডিভাইস নির্দেশাবলী, সতর্কতা, এবং প্রাথমিক প্যাকেজিং ইংরেজি এবং ফ্রেঞ্চ উভয় ভাষায় সমান গুরুত্ব সহকারে উপস্থাপন করা হবে। একটি এশিয়ান OEM ব্যবহার করা যা এই লেবেলিং প্রবিধানগুলিকে ভুল বোঝে প্রায়শই পুরো শিপিং কন্টেইনারগুলি কানাডিয়ান কাস্টমসের কাছে বাজেয়াপ্ত করে। আমাদের কাছে কানাডিয়ান দ্বিভাষিক সম্মতির সাথে পরিচিত ডেডিকেটেড প্যাকেজিং ইঞ্জিনিয়ারিং দল রয়েছে। আমরা বিন্যাস এবং ঘূর্ণমান-প্রিন্ট করি AL/PE বাধা পাউচগুলি সুনির্দিষ্ট EN/FR অনুবাদ সহ, যাতে প্রবেশের পোর্টে শূন্য নিয়ন্ত্রক হোল্ড-আপ নিশ্চিত হয়।

   

• শীতের-অপ্টিমাইজড হাইড্রোজেল সমন্বয়

  কানাডার দীর্ঘস্থায়ী শীতকালে ট্রানজিট এবং গুদাম সঞ্চয়স্থানে চিকিৎসার উপযোগী জিনিসপত্র অত্যন্ত ঠান্ডা এবং কম{0}}আর্দ্রতার মধ্যে পড়ে। স্ট্যান্ডার্ড ওয়াটার-ভিত্তিক হাইড্রোজেলগুলি এই চক্রের সময় জমে যায় বা দ্রুত আর্দ্রতা হারায়, ফলে শক্ত, অ{3}}পরিবাহী প্যাডগুলি খোলার পরে ব্যর্থ হয়। আমাদের কানাডিয়ান-বাজার ফর্মুলেশন নির্দিষ্ট পলিহাইড্রিক অ্যালকোহল (হিউমেক্ট্যান্ট) এর ঘনত্ব বাড়ায়। এটি একটি রাসায়নিক অ্যান্টি-ফ্রিজ এবং আর্দ্রতা-লক হিসেবে কাজ করে, সাব-জিরো লজিস্টিক চেইনের মধ্য দিয়ে সাইকেল চালানোর পরেও প্যাডের ভিস্কোইলাস্টিসিটি এবং 3.0N পিল ফোর্স সংরক্ষণ করে।

• হেলথ কানাডা MDL সমর্থন:যদিও ব্র্যান্ডের মালিক (আমদানিকারক) মেডিকেল ডিভাইস লাইসেন্স (MDL) ধারণ করেন, তাদের আইনি প্রস্তুতকারকের কাছ থেকে ব্যাপক প্রযুক্তিগত ফাইলের প্রয়োজন হয়। আমাদের ক্লায়েন্টদের MDL আবেদন প্রক্রিয়াকে স্ট্রিমলাইন করার জন্য আমরা সম্পূর্ণ ISO 10993 বায়োকম্প্যাটিবিলিটি টেস্ট রিপোর্ট, শেল্ফ-লাইফ ভ্যালিডেশন ডেটা, এবং ম্যাটেরিয়াল সেফটি ডেটা শীট (MSDS) সরবরাহ করি।

• লজিস্টিক রাউটিং:PCBA সমাবেশ এবং চীনে স্বয়ংক্রিয় ডাই{0}}কাটিং এক্সিকিউট। আমাদের ভিয়েতনাম হাবের মাধ্যমে চূড়ান্ত বাধা পাউচিং (EN/FR প্রিন্টিং সহ) এবং QA বাছাই রুট, সাপ্লাই চেইন ধারাবাহিকতা পরিচালনা এবং কানাডিয়ান প্রধান বন্দরগুলিতে (ভ্যাঙ্কুভার/হ্যালিফ্যাক্স) সরাসরি ইনবাউন্ড কনটেইনার মালবাহী অপ্টিমাইজ করা।

• সিস্টেম:আমাদের সক্রিয় MDSAP সার্টিফিকেশনের অধীনে কঠোরভাবে পরিচালনা করা, স্বাস্থ্য কানাডা দ্বারা মেডিকেল ডিভাইস প্রস্তুতকারকদের জন্য প্রতিষ্ঠিত মানের সিস্টেমের প্রয়োজনীয়তাগুলিকে সন্তুষ্ট করে।

• নিয়ন্ত্রক:কানাডিয়ান মেডিকেল ডিভাইস রেগুলেশনস (SOR/98-282) এর সাথে সম্পূর্ণ সম্মতি, তাদের বাজার অ্যাক্সেস বজায় রাখতে টিয়ার-1 ব্র্যান্ডকে সমর্থন করে।

কানাডিয়ান মেডিকেল ডিভাইস ডিস্ট্রিবিউটর এবং OTC ব্র্যান্ডগুলি MDSAP মানের ম্যানুয়াল সূচক এবং শারীরিক ইলেক্ট্রোড প্রোটোটাইপগুলির জন্য অনুরোধ করতে পারে।

👉 [হেলথ কানাডা কমপ্লায়েন্ট প্রোটোটাইপ অনুরোধ করুন]

গরম ট্যাগ: স্বাস্থ্য কানাডা কমপ্লায়েন্ট ইলেক্ট্রোড প্যাড, চীন স্বাস্থ্য কানাডা কমপ্লায়েন্ট ইলেক্ট্রোড প্যাড প্রস্তুতকারক, সরবরাহকারী, কারখানা